中藥產(chǎn)業(yè)是國民經(jīng)濟(jì)的重要支柱之一,打造富有中醫(yī)藥文化元素的“中國名片”,離不開中藥智能制造的推進(jìn)。4月19日,由江西赫柏康華制藥設(shè)備有限公司在重慶舉行的首屆新型離心干燥工藝技術(shù)交流會暨智能離心干燥產(chǎn)品發(fā)布會上,國家藥典委員會專家、江西中醫(yī)藥大學(xué)副校長、科技部重大專項評審專家、國家重點中藥實驗室常務(wù)副主任楊明教授提出的“未來五年里有可能改變中藥行業(yè)的推動力將會是什么?”引發(fā)了現(xiàn)場制藥界人士對中藥智能制造轉(zhuǎn)型的深度思考。
中藥傳統(tǒng)生產(chǎn)模式亟待改善
傳統(tǒng)的中藥生產(chǎn)方式不僅能耗高、污染高、成本高,而且工藝水平低、生產(chǎn)效率低、藥材利用率低,工藝與裝備無法匹配當(dāng)前對中藥質(zhì)量的要求,因此面臨著巨大的挑戰(zhàn)。如何節(jié)能減排?如何降低生產(chǎn)成本?如何提高生產(chǎn)效率?如何保障產(chǎn)品品質(zhì)?如何實現(xiàn)連續(xù)化生產(chǎn)?如何避免有效成分的損失?如何提高原料的利用率?這些問題一直都是中藥制藥工藝及裝備的訴求與痛點。
記者從現(xiàn)場的制藥企業(yè)代表們了解到,傳統(tǒng)的中藥生產(chǎn)模式缺乏激活產(chǎn)品生命力的動力,工藝設(shè)備落后,生產(chǎn)過程控制不足,無法達(dá)到現(xiàn)代工業(yè)的高水平。楊明提出的“中藥品種工藝綠色發(fā)展優(yōu)化模式”,為這些問題的解決提供了全新的視角。強(qiáng)化中醫(yī)藥現(xiàn)代化與現(xiàn)代生物醫(yī)藥融合發(fā)展,以質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為核心的中成藥全產(chǎn)業(yè)鏈價值提升,加速中藥生產(chǎn)工藝及流程的標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化成為中藥前進(jìn)過程中的重要目標(biāo)。
(論壇與會專家)
綠色智能制造發(fā)展方向
新工藝與新裝備是推動制藥業(yè)變革的核心。大力提升制藥裝備和智能制造水平,強(qiáng)化全面質(zhì)量控制,提升關(guān)鍵工藝控制水平,推動解決制約產(chǎn)品質(zhì)量的瓶頸問題,成為當(dāng)前制藥裝備行業(yè)的緊迫任務(wù)。中國醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會副會長鐘光德教授指出,“大部制改革之后,國家對食品藥品的監(jiān)管力度會更加嚴(yán)格,即‘四個至嚴(yán)’——至嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、至嚴(yán)格的監(jiān)管、至嚴(yán)肅的問責(zé)、至嚴(yán)厲的處罰。”中藥質(zhì)量的改善迫在眉睫,中藥制造關(guān)鍵設(shè)備的研究制造能力和設(shè)備性能亟待提高。
在由工信部等六部門印發(fā)的《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》指出,制藥企業(yè)要從粗放式制造,到標(biāo)準(zhǔn)化、精細(xì)化制造,并至終實現(xiàn)綠色智能制造。楊明認(rèn)為,綠色標(biāo)準(zhǔn)、綠色設(shè)備和綠色技術(shù)是中藥制造業(yè)實現(xiàn)綠色制造的關(guān)鍵。具體包括:提升中藥生產(chǎn)節(jié)能、降耗、節(jié)水控制標(biāo)準(zhǔn);根據(jù)中藥制劑特點,研發(fā)高效新設(shè)備;發(fā)展低溫節(jié)能干燥技術(shù)、節(jié)約中藥資源技術(shù)等綠色技術(shù)。
智能離心振動干燥機(jī)產(chǎn)品發(fā)布)
工藝裝備升級帶來“干燥革命”
現(xiàn)階段中藥生產(chǎn)效率和綜合利用率相對較低,缺乏標(biāo)準(zhǔn)化的制藥工業(yè)裝備。以中藥丸劑為例,目前丸劑的干燥工藝周期長,生產(chǎn)效率低,干燥能耗高,受熱不均勻,工藝參數(shù)無法在線監(jiān)控,干燥動力學(xué)研究不足,聯(lián)動化及自動化程度不高,難以集成流水線作業(yè)。
工藝與裝備無法與生產(chǎn)匹配的問題該如何解決?重慶醫(yī)科大學(xué)中醫(yī)藥學(xué)院中藥學(xué)博士楊軍宣給出了答案?!?a target="_blank" class="keywords-item" style="margin: 0px; padding: 0px; list-style: none; color: rgb(51, 122, 183); text-decoration-line: none; box-sizing: border-box; background-color: transparent;">干燥設(shè)備及工藝的選擇應(yīng)符合丸劑品質(zhì)的要求,要著重考慮為適應(yīng)生產(chǎn)設(shè)備而優(yōu)化生產(chǎn)工藝的必要性和合理性。智能制造能夠?qū)崿F(xiàn)生產(chǎn)過程的連續(xù)監(jiān)測,可以顯著提升干燥工藝的控制及預(yù)設(shè),減少中藥的熱敏成分損失,帶來了干燥技術(shù)的革命?!?/p>
(技術(shù)交流)
智能離心振動干燥機(jī)
記者向赫柏康華總經(jīng)理易兵和科研負(fù)責(zé)人臧振中了解到,與傳統(tǒng)的熱風(fēng)循環(huán)烘箱、帶式微波干燥機(jī)及老式螺旋振動干燥機(jī)相比,此次赫柏康華發(fā)布的智能離心振動干燥機(jī)具有丸劑品質(zhì)佳、干燥時間短、能耗低、熱敏性成分損失少、均勻干燥、動態(tài)干燥等特點。該新品適用于制藥、食品、化工、飼料等行業(yè)的顆粒狀物料和短條狀、球狀、塊狀的中藥飲片,尤其適用于中藥各類丸劑,如蜜丸,水丸,濃縮丸等。該產(chǎn)品已實現(xiàn)自動進(jìn)出料能夠避免污染,完全符合GMP法規(guī)要求??梢暬藱C(jī)界面實現(xiàn)了干燥工藝的參數(shù)可調(diào)。智能離心振動干燥機(jī)帶來的干燥工藝升級,保證有效成分穩(wěn)定在可控范圍,提高了中藥產(chǎn)品的品質(zhì)和質(zhì)量。
智能離心振動干燥機(jī)
(赫柏康華副總彭勇平與現(xiàn)場藥企代表進(jìn)行簽約儀式)
對于中藥綠色與智能制造的策略與路徑,業(yè)界一直高度關(guān)注。楊明認(rèn)為,率先實現(xiàn)符合中藥特點的關(guān)鍵支撐技術(shù)及基礎(chǔ)核心部件的突破,發(fā)展資源節(jié)約、環(huán)境友好的綠色智能制造,成為中藥企業(yè)發(fā)展的突圍方向。中藥綠色智能制造帶來的機(jī)遇大于挑戰(zhàn),并能夠為中藥企業(yè)帶來更長遠(yuǎn)的經(jīng)濟(jì)效益。