“由于當前很多中成藥制造生產(chǎn)工藝及設(shè)備落后，缺乏過程控制和品質(zhì)保障體系，產(chǎn)品品質(zhì)不高，因而造成了很多中成藥產(chǎn)品缺乏激活產(chǎn)品生命力的動力，現(xiàn)已嚴重影響了大品種的形成，中藥行業(yè)正面臨著技術(shù)變革。如果要問，未來五年至有可能改變行業(yè)的推動力是什么？我認為，新技術(shù)與新裝備是目前推動制藥業(yè)變革的核心。”4月19日，在重慶舉行的首屆新型離心干燥工藝技術(shù)交流會暨智能離心干燥產(chǎn)品發(fā)布會上，江西中醫(yī)藥大學副校長、創(chuàng)新藥物與高效節(jié)能降耗制藥設(shè)備國家重點實驗室常務(wù)副主任楊明教授在做主題報告時的一句‘自問自答’正在刷新著現(xiàn)場制藥界人士對眼下中藥制造體系“智能”轉(zhuǎn)型的認識。
記者從工信部相關(guān)負責人處了解到，2018年該部將重點推進互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能與制藥業(yè)深度融合，尤其是要推進傳統(tǒng)中藥生產(chǎn)信息化、智能化轉(zhuǎn)型。今年通過中藥材來源基地化，生產(chǎn)過程數(shù)字化、智能化，保障中藥安全性、有效性、均一性，推動中藥綠色生產(chǎn)。中藥制造作為“中國制造2025”的一部分，如何搭上“智能制造”的時代列車，已成為業(yè)界至為緊迫且現(xiàn)實的考題。
紓困“三高三低”
藥品工藝制造水平是影響其制劑質(zhì)量的核心內(nèi)容。包括制藥設(shè)備硬件水平和工藝制造軟件水平，制藥設(shè)備的功能和使用性能很大程度上影響藥品質(zhì)量。然而，我國中藥制造發(fā)展仍面臨諸多發(fā)展瓶頸：質(zhì)量不穩(wěn)定，設(shè)備自動化、信息化程度低，缺乏過程參數(shù)、工藝參數(shù)設(shè)置與質(zhì)量關(guān)系尚需厘清；同時也有生產(chǎn)效率低、能耗物耗高，工序間割裂、質(zhì)量溯源困難等。
“多年來，中藥生產(chǎn)中一直存在‘三高三低’問題（即成本高、污染高、能耗高，工藝水平低、生產(chǎn)效率低、藥材利用率低），因而生產(chǎn)工藝與制藥裝備不適宜現(xiàn)代中藥生產(chǎn)已是當前廠家面臨的巨大挑戰(zhàn)?！睏蠲鲝娬{(diào)指出，從目前中藥制造關(guān)鍵工藝設(shè)備現(xiàn)狀來看，很重要的一點就是基本硬件沒有根本性改進。換句話說，圍繞質(zhì)量提升，提取、濃縮、干燥等環(huán)節(jié)的基本硬件至今沒有革命性的創(chuàng)新，且技術(shù)采用不夠，這雖與法規(guī)限制有關(guān)，但不可否認，中藥制藥企業(yè)亟待改變或緩解‘三高三低’問題。
那么，要推動中藥綠色生產(chǎn)、智能生產(chǎn)，企業(yè)該如何降低生產(chǎn)過程中的能耗？提高生產(chǎn)效率？如何避免有效成分損失？提高效應(yīng)成分的轉(zhuǎn)移率？如何讓制藥裝備滿足工藝的需求？提高裝備的自適應(yīng)性？如果讓批間差異減少保證均一性等，一連串的問題被與會專家和企業(yè)代表拋出，這些都是眼下行業(yè)的痛點，探索制藥裝備的創(chuàng)新升級刻不容緩。
這是中藥行業(yè)對工藝、裝備的現(xiàn)實訴求。中國醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會副會長鐘光德教授表示，國家宏觀政策極力鼓勵企業(yè)發(fā)展的中藥智能制造和數(shù)字化生產(chǎn)，支持健全藥品安全性評價和產(chǎn)品質(zhì)量追溯，提高中成藥用藥的質(zhì)量安全，帶動行業(yè)做大做強。中藥制藥的智能化需要現(xiàn)代化的裝備，要用信息化給中藥生產(chǎn)插上智慧的翅膀，推進綠色制造和智能制造，使傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)技術(shù)升級和跨越。
“國家出臺了大量相關(guān)政策法規(guī)，鼓勵支持企業(yè)加大智能制造的投入和轉(zhuǎn)型?！睏蠲鞣Q，要促進中藥工業(yè)轉(zhuǎn)型升級，推進制造數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化、智能化建設(shè)，加強技術(shù)集成和工藝創(chuàng)新，提升中藥裝備制造水平，我們需要積極開發(fā)出一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)的中藥制造機械與設(shè)備，以提高中藥制造業(yè)技術(shù)水平與規(guī)模效益。
新裝備助力品質(zhì)提升
借助新技術(shù)、新裝備促產(chǎn)業(yè)品質(zhì)升級是當下中藥企業(yè)至關(guān)心的話題。
對此，楊明提醒業(yè)界注意，“工藝核對是實現(xiàn)產(chǎn)品升級改進的前提，中藥品質(zhì)是產(chǎn)品發(fā)展的核心，而通過工藝與裝備改進與優(yōu)化解決制造過程中存在的質(zhì)量問題，這是產(chǎn)品發(fā)展的出路?！睋?jù)他介紹，綠色制造很重要的部分是根據(jù)中藥制劑特點，研發(fā)高效能新設(shè)備，提升中藥制劑設(shè)備自動化、降低人工，同時要注重低溫節(jié)能干燥技術(shù)、低溫滅菌技術(shù)等綠色技術(shù)等綠色技術(shù)。此外，中藥制造從提取、濃縮、純化、干燥到滅菌，要注重對基礎(chǔ)單位間的連續(xù)化生產(chǎn)需求。我認為，要通過產(chǎn)學研協(xié)同在關(guān)鍵支撐技術(shù)及基礎(chǔ)核心部件領(lǐng)域有突破，這個過程中專業(yè)人才的培養(yǎng)很重要。
那么，如何解決中藥質(zhì)量的瓶頸問題？鐘光德認為，“中藥工業(yè)化生產(chǎn)的核心是中藥浸膏生產(chǎn)，含提取、濃縮、干燥等工段，此過程中工段溫度的精準控制很關(guān)鍵，包括火候模型的自動、智能化表達等，同時要以合規(guī)工藝為基礎(chǔ)的提取、濃縮、干燥等過程自動化需求和實時控制要點?！?/p>
以中藥丸劑為例，目前現(xiàn)狀是其傳統(tǒng)干燥設(shè)備熱風烘箱、減壓干燥等干燥周期長，溫度高，導(dǎo)致成分損失，能耗高，熱利用率低，聯(lián)動化及自動化程度不高，難以集成流水線作業(yè)，缺乏動態(tài)監(jiān)控，缺乏干燥動力學研究，這是影響丸劑質(zhì)量的重要因素。據(jù)悉，新發(fā)布的智能離心振動干燥設(shè)備引起現(xiàn)場中成藥企業(yè)的廣泛關(guān)注。該產(chǎn)品由專注于打造中藥綠色與智能制造裝備、擁有中藥提取、精油提取、濃縮、干燥、滅菌等工藝及設(shè)備制造核心技術(shù)的高科技創(chuàng)新型企業(yè)江西赫柏康華制藥設(shè)備有限公司重磅推出。據(jù)該公司總經(jīng)理易兵和科研負責人臧振中說，“這是款具有革命性意義的制藥裝備，與熱風循環(huán)烘箱、老式螺旋振動干燥機等裝備不同的是，該產(chǎn)品具有丸劑品質(zhì)佳，干燥時間短，能源損耗小，均勻干燥，動態(tài)干燥等特點。以保和丸為例，動態(tài)干燥可保障干燥后，丸劑外觀色澤均一，無裂丸，假干燥現(xiàn)象，有利于優(yōu)化生產(chǎn)工藝參數(shù)，保證有效成分穩(wěn)定在可控范圍，提高制造品質(zhì)和質(zhì)量?！?/p>
事實上，目前國內(nèi)已有很多中藥企業(yè)在智能制造領(lǐng)域進行有益探索。鐘光德提醒業(yè)界，“倘若繼續(xù)停留在落后的生產(chǎn)設(shè)備和模式上，高成本和低效率將成為企業(yè)發(fā)展的絆腳石。信息技術(shù)高速發(fā)展與企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)模式落后之間的矛盾日益凸顯，中藥企業(yè)必須轉(zhuǎn)變思路，創(chuàng)建智能制造生產(chǎn)線，走智能化、數(shù)字化發(fā)展之路?！?/p>
產(chǎn)品發(fā)布：智能離心振動干燥機
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