據(jù)悉，GMP對藥品生產(chǎn)過程中關(guān)于污染的要求包括盡一切可能避免對藥品的污染；無菌制劑與非無菌制劑的要求不同。業(yè)內(nèi)表示，控制污染的源頭是良好的設(shè)計+合理的程序+真實的執(zhí)行。
但在制藥車間內(nèi)，人體是藥品生產(chǎn)中的一大污染源。為了控制人體在車間內(nèi)攜帶的污染風(fēng)險，制藥企業(yè)必須想辦法。例如，正確的潔凈室操作規(guī)范培訓(xùn)，進入潔凈區(qū)需要更換潔凈服、手套，員工在車間內(nèi)可做的活動，外人人員進入潔凈區(qū)需要特別注意的內(nèi)容等。
這些人為的防范污染風(fēng)險操作確實在一定程度上提高了藥品生產(chǎn)環(huán)境的安全性。但從操作的可行度方面來看，所需要的人力、精力、時間都是龐大的，對于一些大型企業(yè)而言更是很大的難題，難以達(dá)到大規(guī)模安全生產(chǎn)的水平。
在此背景下，自動化、智能化技術(shù)的出現(xiàn)給藥機設(shè)備企業(yè)提供了很好的啟示。據(jù)了解，采用智能化設(shè)備不僅可以少了人為干擾，規(guī)避交叉感染的風(fēng)險，也提升了生產(chǎn)效率。
“原來一個無菌車間要100多個工人，采用智能化設(shè)備，只要20個人就可以生產(chǎn)，同時生產(chǎn)效率提升20%以上?！背炜萍嫉膱?zhí)行總裁曾凡云在某次采訪中曾這樣說道。不光在無菌車間，制藥的生產(chǎn)、包裝等方面也在觸及智能化設(shè)備。
據(jù)了解，由于醫(yī)藥行業(yè)的特殊性，目前制藥設(shè)備、醫(yī)藥工業(yè)4.0與智能制造的改造已經(jīng)被視作制藥企業(yè)的“剛性需求”。如今，國內(nèi)的藥機企業(yè)逐漸嘗試走高質(zhì)量路線，不少企業(yè)正抓住創(chuàng)新和醫(yī)藥工業(yè)4.0、智能制造的牛鼻子，不斷推動制藥設(shè)備向上轉(zhuǎn)型。
總體來看，隨著科技的不斷發(fā)展，自動化、智能化、信息化的運用給各行各業(yè)帶來很大的便利性和效率提升，因此面對制藥行業(yè)當(dāng)前的發(fā)展趨勢，藥機設(shè)備企業(yè)也需要積極轉(zhuǎn)變經(jīng)營理念，不斷創(chuàng)新技術(shù)。
同時，業(yè)內(nèi)人士還指出，當(dāng)前藥機市場競爭壓力大，制造企業(yè)還需要形成新的人才觀、經(jīng)營觀、管理觀。在人才方面加強重視，在經(jīng)營方面有計劃有未來，在管理方面遵循科學(xué)合理。有企業(yè)負(fù)責(zé)人在采訪中表示：“面對當(dāng)下如此激烈的市場競爭，我們不應(yīng)該停在過去的成績上，要引入新的觀念和理念，以當(dāng)下市場化運作模式推動公司更好地向前發(fā)展?！?/p>
制藥機械設(shè)備行業(yè)與制藥行業(yè)關(guān)系密切，藥機企業(yè)在發(fā)展過程中確實需要配合制藥領(lǐng)域的發(fā)展需求，引入新的觀念，探索新的技術(shù)，研發(fā)出市場需要的產(chǎn)品，才能在未來市場上站穩(wěn)腳跟。
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