中藥產(chǎn)業(yè)是國民經(jīng)濟的重要支柱之一,打造富有中醫(yī)藥文化元素的“中國名片”,離不開中藥智能制造的推進。4月19日,由江西赫柏康華制藥設備有限公司在重慶舉行的首屆新型離心干燥工藝技術交流會暨智能離心干燥產(chǎn)品發(fā)布會上,國家藥典委員會專家、江西中醫(yī)藥大學副校長、科技部重大專項評審專家、國家重點中藥實驗室常務副主任楊明教授提出的“未來五年里有可能改變中藥行業(yè)的推動力將會是什么?”引發(fā)了現(xiàn)場制藥界人士對中藥智能制造轉(zhuǎn)型的深度思考。
中藥傳統(tǒng)生產(chǎn)模式亟待改善
傳統(tǒng)的中藥生產(chǎn)方式不僅能耗高、污染高、成本高,而且工藝水平低、生產(chǎn)效率低、藥材利用率低,工藝與裝備無法匹配當前對中藥質(zhì)量的要求,因此面臨著巨大的挑戰(zhàn)。如何節(jié)能減排?如何降低生產(chǎn)成本?如何提高生產(chǎn)效率?如何保障產(chǎn)品品質(zhì)?如何實現(xiàn)連續(xù)化生產(chǎn)?如何避免有效成分的損失?如何提高原料的利用率?這些問題一直都是中藥制藥工藝及裝備的訴求與痛點。
記者從現(xiàn)場的制藥企業(yè)代表們了解到,傳統(tǒng)的中藥生產(chǎn)模式缺乏激活產(chǎn)品生命力的動力,工藝設備落后,生產(chǎn)過程控制不足,無法達到現(xiàn)代工業(yè)的高水平。楊明提出的“中藥品種工藝綠色發(fā)展優(yōu)化模式”,為這些問題的解決提供了全新的視角。強化中醫(yī)藥現(xiàn)代化與現(xiàn)代生物醫(yī)藥融合發(fā)展,以質(zhì)量標準為核心的中成藥全產(chǎn)業(yè)鏈價值提升,加速中藥生產(chǎn)工藝及流程的標準化、現(xiàn)代化成為中藥前進過程中的重要目標。
(論壇與會專家)
綠色智能制造發(fā)展方向
新工藝與新裝備是推動制藥業(yè)變革的核心。大力提升制藥裝備和智能制造水平,強化全面質(zhì)量控制,提升關鍵工藝控制水平,推動解決制約產(chǎn)品質(zhì)量的瓶頸問題,成為當前制藥裝備行業(yè)的緊迫任務。中國醫(yī)藥設備工程協(xié)會副會長鐘光德教授指出,“大部制改革之后,國家對食品藥品的監(jiān)管力度會更加嚴格,即‘四個至嚴’——至嚴謹?shù)臉藴?、至嚴格的監(jiān)管、至嚴肅的問責、至嚴厲的處罰?!?/span>中藥質(zhì)量的改善迫在眉睫,中藥制造關鍵設備的研究制造能力和設備性能亟待提高。
在由工信部等六部門印發(fā)的《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》指出,制藥企業(yè)要從粗放式制造,到標準化、精細化制造,并至終實現(xiàn)綠色智能制造。楊明認為,綠色標準、綠色設備和綠色技術是中藥制造業(yè)實現(xiàn)綠色制造的關鍵。具體包括:提升中藥生產(chǎn)節(jié)能、降耗、節(jié)水控制標準;根據(jù)中藥制劑特點,研發(fā)高效新設備;發(fā)展低溫節(jié)能干燥技術、節(jié)約中藥資源技術等綠色技術。
智能離心振動干燥機產(chǎn)品發(fā)布)
工藝裝備升級帶來“干燥革命”
現(xiàn)階段中藥生產(chǎn)效率和綜合利用率相對較低,缺乏標準化的制藥工業(yè)裝備。以中藥丸劑為例,目前丸劑的干燥工藝周期長,生產(chǎn)效率低,干燥能耗高,受熱不均勻,工藝參數(shù)無法在線監(jiān)控,干燥動力學研究不足,聯(lián)動化及自動化程度不高,難以集成流水線作業(yè)。
工藝與裝備無法與生產(chǎn)匹配的問題該如何解決?重慶醫(yī)科大學中醫(yī)藥學院中藥學博士楊軍宣給出了答案?!?a target="_blank" class="keywords-item" style="margin: 0px; padding: 0px; list-style: none; color: rgb(51, 122, 183); text-decoration-line: none; box-sizing: border-box; background-color: transparent;">干燥設備及工藝的選擇應符合丸劑品質(zhì)的要求,要著重考慮為適應生產(chǎn)設備而優(yōu)化生產(chǎn)工藝的必要性和合理性。智能制造能夠?qū)崿F(xiàn)生產(chǎn)過程的連續(xù)監(jiān)測,可以顯著提升干燥工藝的控制及預設,減少中藥的熱敏成分損失,帶來了干燥技術的革命?!?/p>
(技術交流)
智能離心振動干燥機
記者向赫柏康華總經(jīng)理易兵和科研負責人臧振中了解到,與傳統(tǒng)的熱風循環(huán)烘箱、帶式微波干燥機及老式螺旋振動干燥機相比,此次赫柏康華發(fā)布的智能離心振動干燥機具有丸劑品質(zhì)佳、干燥時間短、能耗低、熱敏性成分損失少、均勻干燥、動態(tài)干燥等特點。該新品適用于制藥、食品、化工、飼料等行業(yè)的顆粒狀物料和短條狀、球狀、塊狀的中藥飲片,尤其適用于中藥各類丸劑,如蜜丸,水丸,濃縮丸等。該產(chǎn)品已實現(xiàn)自動進出料能夠避免污染,完全符合GMP法規(guī)要求??梢暬藱C界面實現(xiàn)了干燥工藝的參數(shù)可調(diào)。智能離心振動干燥機帶來的干燥工藝升級,保證有效成分穩(wěn)定在可控范圍,提高了中藥產(chǎn)品的品質(zhì)和質(zhì)量。
智能離心振動干燥機
(赫柏康華副總彭勇平與現(xiàn)場藥企代表進行簽約儀式)
對于中藥綠色與智能制造的策略與路徑,業(yè)界一直高度關注。楊明認為,率先實現(xiàn)符合中藥特點的關鍵支撐技術及基礎核心部件的突破,發(fā)展資源節(jié)約、環(huán)境友好的綠色智能制造,成為中藥企業(yè)發(fā)展的突圍方向。中藥綠色智能制造帶來的機遇大于挑戰(zhàn),并能夠為中藥企業(yè)帶來更長遠的經(jīng)濟效益。